农业部关于组织开展兽药產品標签和说明书规范行动的通知

　　各省、自治区、直辖市畜牧兽医(农牧、农业)厅(局、委、办)，新疆生產建设兵团畜牧兽医局：

　　为进一步加强兽药產品標签和说明书管理，规范兽药市场，我部决定在全国范围內组织开展兽药產品標签和说明书规范行动(以下简称规范行动)。现將有关事项通知如下。

　　一、行动目標

　　通过加强日常指导、专项清理整顿、日常宣传教育和督导检查工作，提高兽药生產、经营和使用单位守法意识;依法查处標签说明书不符合规定的產品和有关违法行为，进一步规范兽药產品標签和说明书，保障养殖安全用药。

　　二、重点內容

　　(一)2014年3月1日起生產的兽药產品。按照《兽用处方药和非处方药管理办法》和农业部公告第2002號有关规定，2014年3月1日起生產的2010版兽药典收载品种，其產品標签和说明书內容应按照我部发布的《兽药產品说明书范本》要求印制使用;2014年3月1日起生產的属于《兽用处方药品种目录(第一批)》的兽药產品，其產品標签和说明书应按规定標识“兽用处方药”。

　　各级兽医行政管理部门重点监督检查兽药生產、经营和使用环节的上述兽药產品標签和说明书內容是否符合《兽药產品说明书范本》、农业部公告第2002號和第2066號有关要求，兽用处方药是否按规定印制了“兽用处方药”標识。不符合有关规定的，一律依法处理。

　　(二)2014年2月28日前生產的兽药產品。各级兽医行政管理部门重点监督检查兽药经营企业销售的兽药產品標签和说明书內容是否存在扩大適应癥或功能主治、增加主要成分、改变用法用量等违规问题，对违规问题和涉及的兽药產品依法处理。

　　三、任务分工

　　部门负责组织开展本辖区规范行动实施工作。

　　四、实施步骤

　　规范行动实施时间为2014年3月1日至12月31日，分为4个阶段。

　　(一)组织部署阶段(2014年3月1日至3月31日)。省级兽医行政管理部门按照本通知要求，结合辖区实际，制定本辖区规范行动实施方案，做好宣传、动员和部署等有关工作。

　　(二)自查自纠阶段(2014年4月1日至7月31日)。各省级兽医行政管理部门要全面履行告知义务，將有关要求及时传达至本辖区的兽药生產、经营企业和使用单位，督促相关单位自行开展標签和说明书清理规范工作。对不符合规定的標签和说明书，兽药生產企业应做好自行销毁处理工作，兽药经营企业和使用单位应做好相关產品下架、停止销售使用以及清退工作。

　　(三)清理整顿阶段(2014年8月1日至10月31日)。各省级兽医行政管理部门组织开展规范行动专项清理整顿检查活动，对標签和说明书不符合规定的兽药產品，按照《兽药管理条例》第六十条有关规定处理。涉及辖区外兽药生產企业的，应及时將违法信息告知兽药生產企业所在地省级兽医行政管理部门，企业所在地省级兽医行政管理部门依法处理。

　　(四)跟踪检查阶段(2014年11月1日至12月31日)。各省级兽医行政管理部门要继续加大兽药市场监督执法力度，巩固清理整顿取得的成果，对继续违规编制兽药產品標签和说明书的兽药生產企业及继续经营標签和说明书不符合规定兽药產品的兽药经营企业，按情节严重情形依法查处。

　　五、工作要求

　　(一)各省级兽医行政管理部门要高度重视，切实加强领导，组织制定本辖区实施方案，明確工作目標和责任，狠抓落实，严格执法，確保规范行动取得实效。

　　(二)请各省级兽医行政管理部门及时將本辖区实施方案、工作进展情况、查处的典型案件以及经验做法报我部兽医局，并于2014年11月30日前，將规范行动总结及其情况匯总表报我部兽医局。

　　(来源：中国水產门户网)